例えば。
エントリー状況が思わしくない時、治験責任医師（この項以下Dr.と記載）からやっと創薬育薬ボランティア候補者さんのご紹介をいただきました。
カルテを見る限りは、組入れに問題なさそうです。
創薬育薬ボランティア候補者さんも、治験参加に前向きです。
さて、あなたがCRCだったとします。
同意説明“補助”段階で問診をしたところ、実は他院で除外基準に抵触する合併症を確認しました。
症状は安定しており、特に問題はないそうです。
治験実施医療機関のカルテに記載はありません。
どの様に対応しますか。
?治験責任医師に即、申し送りをして残念だがエントリーを断念する。
?他院情報の入手は自己申告で確認すれば良い事になっている。
聞いたところによると重症ではないようだし、カルテに記載もないし聞かなかった事にする。
?その他。
ではあなたがこの担当CRCの上司だったとします。
担当CRCから前述の内容を相談された時、どのように指示指導しますか。
担当CRCは、患者さんをお待たせしている状態であり、上司であるあなたの指示を待っています。
どの様な指示を出しますか。指導をしますか。
?？、?？、?？
更にあなたが、担当モニターだったとします。
先日の進捗会議でプロジェクトリーダーから、
“みのむし記念病院（仮名）だけ、進捗が悪いよ。どうなってるのかな。”
と、ちくりと嫌味を言われたばかりです。
みのむし記念病院（仮名）の担当CRCから相談されたら、どの様に返答しますか。
では、あなたが治験責任医師だったとします。。。。。（以下省略）
やまちゃんは医療関係以外の時事ネタは載せないと決めているのですが、
この図式って、最近起こった大きな事件の根底に通じるものを感じませんか。
Dr.もモニターもCRCも。
そしてこのプロジェクトに関わる人全て。
それぞれ立場はそれぞれ違っていても、同じ目的を持って、治験に取り組んでいるはずですよね。
ここで、CRCに話を戻します。
他院情報?でも書いた通り、何よりも大切なのは、患者さんの安全性ですよね。
プロトコルを読んでいると、中には、
“よくわからない除外基準だな〜。”
と、いう内容も確かにあります。
でも、やまちゃんは言う立場ではありませんが、除外基準として設定してある根拠がやっぱりあるのです。
もしエントリーして、大切な創薬育薬ボランティアさんの身に何かあったら・・・。
正確なデータ云々の前に、何故、他院情報を確認しているのか、その意味を考えて欲しいのです。
義務として、確認していませんか。
今自分の行っている業務の重みを忘れていませんか。
1度踏み外してしまうと、もう元には戻れません。
慣れてきた時も、順調な時も、切羽詰った時も。
仕事に対しての謙虚な気持ちを見つめたいと思うのです。
という事で、答えは、
?治験責任医師に即、申し送りをして残念だがエントリーを断念する。
になるのでしょうか。
え？本当に?で良いのですか？
この続きは明日か明後日の予定です。
エントリー状況が思わしくない時、治験責任医師（この項以下Dr.と記載）からやっと創薬育薬ボランティア候補者さんのご紹介をいただきました。
カルテを見る限りは、組入れに問題なさそうです。
創薬育薬ボランティア候補者さんも、治験参加に前向きです。
さて、あなたがCRCだったとします。
同意説明“補助”段階で問診をしたところ、実は他院で除外基準に抵触する合併症を確認しました。
症状は安定しており、特に問題はないそうです。
治験実施医療機関のカルテに記載はありません。
どの様に対応しますか。
?治験責任医師に即、申し送りをして残念だがエントリーを断念する。
?他院情報の入手は自己申告で確認すれば良い事になっている。
聞いたところによると重症ではないようだし、カルテに記載もないし聞かなかった事にする。
?その他。
ではあなたがこの担当CRCの上司だったとします。
担当CRCから前述の内容を相談された時、どのように指示指導しますか。
担当CRCは、患者さんをお待たせしている状態であり、上司であるあなたの指示を待っています。
どの様な指示を出しますか。指導をしますか。
?？、?？、?？
更にあなたが、担当モニターだったとします。
先日の進捗会議でプロジェクトリーダーから、
“みのむし記念病院（仮名）だけ、進捗が悪いよ。どうなってるのかな。”
と、ちくりと嫌味を言われたばかりです。
みのむし記念病院（仮名）の担当CRCから相談されたら、どの様に返答しますか。
では、あなたが治験責任医師だったとします。。。。。（以下省略）
やまちゃんは医療関係以外の時事ネタは載せないと決めているのですが、
この図式って、最近起こった大きな事件の根底に通じるものを感じませんか。
Dr.もモニターもCRCも。
そしてこのプロジェクトに関わる人全て。
それぞれ立場はそれぞれ違っていても、同じ目的を持って、治験に取り組んでいるはずですよね。
ここで、CRCに話を戻します。
他院情報?でも書いた通り、何よりも大切なのは、患者さんの安全性ですよね。
プロトコルを読んでいると、中には、
“よくわからない除外基準だな〜。”
と、いう内容も確かにあります。
でも、やまちゃんは言う立場ではありませんが、除外基準として設定してある根拠がやっぱりあるのです。
もしエントリーして、大切な創薬育薬ボランティアさんの身に何かあったら・・・。
正確なデータ云々の前に、何故、他院情報を確認しているのか、その意味を考えて欲しいのです。
義務として、確認していませんか。
今自分の行っている業務の重みを忘れていませんか。
1度踏み外してしまうと、もう元には戻れません。
慣れてきた時も、順調な時も、切羽詰った時も。
仕事に対しての謙虚な気持ちを見つめたいと思うのです。
という事で、答えは、
?治験責任医師に即、申し送りをして残念だがエントリーを断念する。
になるのでしょうか。
え？本当に?で良いのですか？
この続きは明日か明後日の予定です。
