完璧に、プロトコルに合致した患者様が、
10人いらっしゃっても、
100人いらっしゃっても、
それ以上いらっしゃっても。
CRCである貴方が同意説明補助を行って、
文書同意取得に至らなければ、
厳しい言い方になってしまいますが、治験として成り立ちません。
“同意がとれないのですが、どうしたら良いですか。”
これは、やまちゃんがゼロから育てた部下以外から良く聞かれる質問のひとつです。
(ゼロから育てた部下は、この質問をやまちゃんに質問するという事はどういう事なのか理解しているのでまずしてきません。)
では、やまちゃんからも質問です。
“同意がとれないという事ですが、同意取得率をあげるためにはどの様な努力をしていますか。”
まず、即答は返ってきません。
やまちゃんは、新しくプロトコルを担当させていただく場合は、同意文書を全部話し言葉で文章化します。
それからひとりでこそこそと練習します。
練習しながら文章化したものを更に修正していきます。
最終的に、文章化した用紙を見なくても説明出来るところまで持っていかないと怖くて創薬育薬ボランティアさん候補の患者様に同意説明補助は出来ません。
まずは自分で出来るところまではやってみましょう。
その方が、仕事は楽しくなりますよ。
そしてその上で、上司を上手く使って下さいね。

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