暦の上では秋なのにね。
まだまだ残暑が続きますよね。。
皆様お元気でしょうか。
今年の夏以上に暑苦しいのが、
「忙しい」
を連発しているヒトだったりします。
はい、やまちゃんも、口には出さない様に気をつけます。
(んー、仕方ないな…)
またまた例によって、ぶかの担当医療機関に監査が入る事になりました。
早急に、原資料とCRFのチェックに行かなければなりません。
(お休みしたかったんだけど、ここは出勤かな…)
監査準備を後回しには出来ませんからね。
さて、準備当日です。
今回は総合病院の為、原資料のボリュームは想像以上です。
●CRCを志す方々へ参考までに：内科で実施した治験に監査が入る場合でも、もし被験者さんが他科を受診されていたら、他科の診療録等原資料全て監査の対象となります。)
ぶかが、原資料を治験部屋に運んで来ました。
とりあえず、一番ボリュームのある診療録の症例からチェックしていきます。
(え〜。。。これってちょっと。。。)
ぶかに、担当CRA(CRO)と監査の打ち合わせをしたのか、監査前のチェックを実施したのか聞きました。
すると、ぶかからは、
「来る気ないみたいですよ。
だって、
“●◎(治験依頼者の製薬会社)はユルいから、そこそこでも何とかなる。”
“次のプロジェクトが始まって忙しい。”
って、言ってましたし。」
ふぅ〜ん。。。
担当CRA(CRO)さんの、プライオリティを垣間見た瞬間でした。
まだまだ残暑が続きますよね。。
皆様お元気でしょうか。
今年の夏以上に暑苦しいのが、
「忙しい」
を連発しているヒトだったりします。
はい、やまちゃんも、口には出さない様に気をつけます。
(んー、仕方ないな…)
またまた例によって、ぶかの担当医療機関に監査が入る事になりました。
早急に、原資料とCRFのチェックに行かなければなりません。
(お休みしたかったんだけど、ここは出勤かな…)
監査準備を後回しには出来ませんからね。
さて、準備当日です。
今回は総合病院の為、原資料のボリュームは想像以上です。
●CRCを志す方々へ参考までに：内科で実施した治験に監査が入る場合でも、もし被験者さんが他科を受診されていたら、他科の診療録等原資料全て監査の対象となります。)
ぶかが、原資料を治験部屋に運んで来ました。
とりあえず、一番ボリュームのある診療録の症例からチェックしていきます。
(え〜。。。これってちょっと。。。)
ぶかに、担当CRA(CRO)と監査の打ち合わせをしたのか、監査前のチェックを実施したのか聞きました。
すると、ぶかからは、
「来る気ないみたいですよ。
だって、
“●◎(治験依頼者の製薬会社)はユルいから、そこそこでも何とかなる。”
“次のプロジェクトが始まって忙しい。”
って、言ってましたし。」
ふぅ〜ん。。。
担当CRA(CRO)さんの、プライオリティを垣間見た瞬間でした。
