新人が毎月入社してくる…SMOではよくある事…ですよね、多分。
と、いうわけで。
基本的に、毎月研修しているやまちゃんです。
研修期間中は、日々の業務が思うように出来なくなります。
でも、それでも。
管理職、CRC、教育担当は並行していきたいです。
だって、やまちゃんだからこそ出来るGCP教育があると思うのです。
「治験依頼者からSMOに新規試験の打診あり」
から、
「終了報告書の作成」
「製造販売後試験」
「実地調査」
等、治験の大まかな流れをまず説明します。
次に、徐々にGCPとCRC業務のエピソードを絡めて肉付けしていきます。
やまちゃんのトークも、
「法律だし難しいよね。わからなくても大丈夫。」
からスタートし、
徐々にGCPの重要性を説いていきます。
最終的には、
「GCPを理解出来ていないと、結局バカをみるのは自分だよ。」
はい、GCPは自分の身を守るツールです。
でもね〜。。。
ここで終わりではだめだめなのです。
しかもこれでは脅しですよね。
「被験者さんの人権、安全性の確保の為に覚えなければいけないんだね。」
という事に気がつくように持っていく必要があると思います。
でも、ここに至るには、とにかく、
「GCPアレルギー」
にならない様に、教えなければと思うのです。
first impression、責任重要なのです。
と、いうわけで。
基本的に、毎月研修しているやまちゃんです。
研修期間中は、日々の業務が思うように出来なくなります。
でも、それでも。
管理職、CRC、教育担当は並行していきたいです。
だって、やまちゃんだからこそ出来るGCP教育があると思うのです。
「治験依頼者からSMOに新規試験の打診あり」
から、
「終了報告書の作成」
「製造販売後試験」
「実地調査」
等、治験の大まかな流れをまず説明します。
次に、徐々にGCPとCRC業務のエピソードを絡めて肉付けしていきます。
やまちゃんのトークも、
「法律だし難しいよね。わからなくても大丈夫。」
からスタートし、
徐々にGCPの重要性を説いていきます。
最終的には、
「GCPを理解出来ていないと、結局バカをみるのは自分だよ。」
はい、GCPは自分の身を守るツールです。
でもね〜。。。
ここで終わりではだめだめなのです。
しかもこれでは脅しですよね。
「被験者さんの人権、安全性の確保の為に覚えなければいけないんだね。」
という事に気がつくように持っていく必要があると思います。
でも、ここに至るには、とにかく、
「GCPアレルギー」
にならない様に、教えなければと思うのです。
first impression、責任重要なのです。


