やまちゃんは、以下の研修に参加しました。
グローバル開発に向けた臨床試験の品質と効率化を考える
それぞれ興味深い内容でしたが、中でも、
「製薬協統計・DM部会アンケートの結果」
は、やまちゃんが肌で感じている通りの結果でしたので、
「はわ〜。。。やっぱりね〜。。。」
状態でしたよ。
内容ですが、
【質問項目】データ・プロセッシングに関するもの、標準化、EDC、品質確認の方法などについての質問項目について調査。
【実施時期/対象】2006年9月に、統計・DM部会参加67社中64社からの回答（内資45社、外資19社：内資・外資は自己申告）。
全て紹介するのは無理無理ですので、EDCについてですが、
1)EDCの使用経験：内資22%、外資58%
＊使用経験なし/予定なし・・・内資：外資＝27：3
うんうん、やまちゃんの感覚と一致しています。
2)紙CRFの様式について
内資・・・VISIT型：BOOK型＝15%：85%
外資・・・VISIT型：BOOK型＝74%：21%
＊紙CRFを使用していないというかいしゃも、一社ありました。
ふむふむ、確かに内資はBOOK型主流だと思います。
ところで、今回やまちゃんは、
「EDCって、通過点に過ぎないんだね。」
と感じました。
行き着く先は、eClinical Trials
「CRC・・・ましてSMOなんて、受身でしょ。
与えられたモンを正確に乗りこなせてれば十分じゃないの？」
確かにね、topicなど知らなくても業務はこなせます。
でも、目先の業務をこなしておしまい、ではやまちゃんつまらないと思うのです。
興味を持って、自分から仕事を追いかけていきたいのです。
まぁ、今日はもう寝ますけど・・・
グローバル開発に向けた臨床試験の品質と効率化を考える
それぞれ興味深い内容でしたが、中でも、
「製薬協統計・DM部会アンケートの結果」
は、やまちゃんが肌で感じている通りの結果でしたので、
「はわ〜。。。やっぱりね〜。。。」
状態でしたよ。
内容ですが、
【質問項目】データ・プロセッシングに関するもの、標準化、EDC、品質確認の方法などについての質問項目について調査。
【実施時期/対象】2006年9月に、統計・DM部会参加67社中64社からの回答（内資45社、外資19社：内資・外資は自己申告）。
全て紹介するのは無理無理ですので、EDCについてですが、
1)EDCの使用経験：内資22%、外資58%
＊使用経験なし/予定なし・・・内資：外資＝27：3
うんうん、やまちゃんの感覚と一致しています。2)紙CRFの様式について
内資・・・VISIT型：BOOK型＝15%：85%
外資・・・VISIT型：BOOK型＝74%：21%
＊紙CRFを使用していないというかいしゃも、一社ありました。
ふむふむ、確かに内資はBOOK型主流だと思います。ところで、今回やまちゃんは、
「EDCって、通過点に過ぎないんだね。」
と感じました。
行き着く先は、eClinical Trials
「CRC・・・ましてSMOなんて、受身でしょ。
与えられたモンを正確に乗りこなせてれば十分じゃないの？」
確かにね、topicなど知らなくても業務はこなせます。
でも、目先の業務をこなしておしまい、ではやまちゃんつまらないと思うのです。
興味を持って、自分から仕事を追いかけていきたいのです。
まぁ、今日はもう寝ますけど・・・
