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   <title>治験、臨床試験の情報サイト</title> 
   <link>http://www.edita.jp/chiken</link> 
   <description>新薬開発のために行われる治験や臨床試験に関する情報サイト</description> 
   <language>ja</language>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[懐かしい人々との再会]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750497.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[
治験・・・ターゲットとする対象疾患の種類によっても違うけれど、
例えば、対象が慢性疾患である場合だと結構長い間、治験をやってたりします。
代替薬がない場合は、治験として有効性を検証するためのデータが...]]>
	</description> 
    <pubDate>Sun, 06 Feb 2011 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[新規の施設]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750496.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[
全く新しい施設を立ち上げると言うのは大変だけど、楽しいね。

これから長い付き合いになるのか、今回限りになるのかは、

実はモニターの力の見せドコロだったりするんだものね。

6月の第一症例登録を目...]]>
	</description> 
    <pubDate>Wed, 14 Apr 2010 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[自分の仕事]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750495.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[
治験先の医療機関に出張してきました。

症例報告書の回収のため、カルテを閲覧してきました。

確かに治験薬の効果は出ているみたい。


“何が新薬開発だ”

なんて言ってみたけど、

こうして効いて...]]>
	</description> 
    <pubDate>Fri, 04 Sep 2009 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[なにが新薬開発だ！]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750494.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[
旅立ってしまった…

救えなかった命。


5年生存率のグラフは知っている。

でも客観的に見ることなんてできない。


薬を開発する仕事に就いていても、

いやこの業界で仕事をしているからこそ

...]]>
	</description> 
    <pubDate>Wed, 02 Sep 2009 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[開発業務受託機関]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750493.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[
間もなく新しいスタディが立ち上がります。


さらに数ヶ月あとになったらまた別のスタディの準備が必要になってきます。


CROの選定は今からやるべきだよね。



シミック

イーピーエス

新日...]]>
	</description> 
    <pubDate>Wed, 05 Aug 2009 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[皆既日食すんげぇ！]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750492.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[
みらいかん（日本科学未来館）に日食を見に行ってきました。みらいかん１階の吹き抜け（シンボルゾーン）に浮かんだ巨大な地球、Geo-Cosmos（ジオ・コスモス）です。
直径は6.5m（地球の200万...]]>
	</description> 
    <pubDate>Wed, 22 Jul 2009 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[出張と宿泊]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750491.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[
モニター業務で宿泊することがあります。


そして、ごくたまに連泊するときもあります。


ある大阪のホテルの、
ある日の朝食のブッフェメニューでした。


照り焼きチキンが大量に並んでいました。
...]]>
	</description> 
    <pubDate>Thu, 09 Jul 2009 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[営業と開発のコラボ(そのに)]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750490.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[前に開発と営業は仲が良くなかった…と言いましたが、全てがそうではないんです〜

僕ら若手同志は仲良しでしたょ。

特に同期は気のおけない連中ばかりだったので仕事もやりやすかったですね。



あれから...]]>
	</description> 
    <pubDate>Mon, 11 May 2009 21:17:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[患者さんと治験(その2)]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750489.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[どうしたら新薬開発に携われるのでしょうか？

どうやったら治験に出会えるのでしょうか？


対象が慢性疾患である場合、登録制度があるSMOもあるようですが、今日は触れません。


前回、被験者募集広告...]]>
	</description> 
    <pubDate>Fri, 01 May 2009 21:52:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[営業と開発のコラボ(そのいち)]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750488.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[カッコが大学を出て初めて勤めた製薬会社の話。

開発と営業は仲が良くなかったですね。

(第II相以降の)臨床開発を実施する前には社内IRBという審査機関の承認を得る必要がありました。

審査委員には...]]>
	</description> 
    <pubDate>Wed, 15 Apr 2009 23:07:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[患者さんと治験]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750487.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[患者さんを対象にした治験では「被験者募集広告」を打つことがあります。

媒体として最も多く利用されるのが新聞広告でしょうか。

日曜の朝刊等に入ってるのを見たことがある方も多いでしょう。



『○○...]]>
	</description> 
    <pubDate>Fri, 10 Apr 2009 00:42:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[食は文化だ〜]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750486.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[僕らは今、治験立ち上げの真っ最中。

治験を実施いただくのに適した医療機関を選定させていただいてます。

今や新薬開発には、施設調査の精度を高めることは重要なチェックポイントです。


いま、同時に早...]]>
	</description> 
    <pubDate>Tue, 31 Mar 2009 23:53:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[異動シーズン]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750485.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[年度末です。


人事異動のシーズンです。


治験実施中の医療機関でも恒例行事です。


治験責任医師が変更になる場合は、事前に治験変更届なるものを規制当局に提出しなければなりません。


にもかか...]]>
	</description> 
    <pubDate>Fri, 06 Mar 2009 00:41:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[IRB議事要旨の公開について]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750483.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[情報公開……


今や当たり前の世の中です。




治験は例外…?!




そんなことはありません。。。。。


治験は薬事法、GCPその他の関連規制の縛りの中で行う新薬開発のための臨床試験です。...]]>
	</description> 
    <pubDate>Thu, 05 Mar 2009 01:07:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[国立循環器病センターのこと(その3)]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750482.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[当初、厚生労働省で調査組織を置くと明言されましたが、
「まず現場から情報を上げる」として今後の検証は、
循環器病センターでを行うとされていました。

で、昨日1月31日に当センターで第2回目の事例調査...]]>
	</description> 
    <pubDate>Sun, 01 Feb 2009 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[国立循環器病センターのこと(その2)]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750484.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[12月21日のエントリー「国立循環器病センターのこと」
http://blog.goo.ne.jp/cacco_kamei/e/f1b9bfd417cd8a1d426b9b80cafb83db

のつ...]]>
	</description> 
    <pubDate>Wed, 07 Jan 2009 23:11:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[国立循環器病センターのこと]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750481.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[
国立循環器病センターのニュース記事見出しとリンク先です。

真実はいかに・・・

厚労省の調査結果を早く知りたい。


☆。.:*:・'゜★゜'・:*:.。 ☆。:'・:*:・'゜★゜'・:*:.。...]]>
	</description> 
    <pubDate>Sun, 21 Dec 2008 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[治験実施施設]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750480.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[今や治験は大学病院みたいな大規模病院だけで実施するものではなくなりました。

インフラさえ整備すれば、診療所(クリニック)での治験も可能です。

ターゲットとなる疾患によっては大病院よりもクリニックの...]]>
	</description> 
    <pubDate>Mon, 01 Dec 2008 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[臨床薬理学会]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750479.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[終電に間に合いました。


久しぶりに臨床薬理学会に行けるかもしれない。

別の出張が入らなかったらだけど。

転職して会社が変わっても臨床開発に携わっていると昔の同僚に会うこともあります。

学会の...]]>
	</description> 
    <pubDate>Tue, 21 Oct 2008 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
   <item> 
	<title>	<![CDATA[CRA認定制度]]></title> 
    <link>http://www.edita.jp/chiken/one/chiken750478.html</link> 
    <description>
		<![CDATA[MR認定制度が発足してから10年近くになるのかな？
CRCさんも臨床薬理学会やSMO協会などでそれぞれ認定制度がとられていますね。

一方、僕らCRA(モニター)にはまだ資格・認定制度がありません。
...]]>
	</description> 
    <pubDate>Fri, 17 Oct 2008 00:00:00 +0900</pubDate> 
   </item>
  
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