国立循環器病センターのニュース記事見出しとリンク先です。
真実はいかに・・・
厚労省の調査結果を早く知りたい。
☆。.:*:・'゜★゜'・:*:.。 ☆。:'・:*:・'゜★゜'・:*:.。 ☆。:'・★
《産経新聞》
■同意得ず臨床試験の疑い 国立循環器病センター担当医師ら調査へ
（2008.12.17 01:31）
http://sankei.jp.msn.com/affairs/ . . . 本文を読む
治験、臨床試験の情報サイト新薬開発のために行われる治験や臨床試験に関する情報サイト |
|
TOP>臨床試験
2008年12月21日
国立循環器病センターのこと
2008年03月02日
臨床試験のためのeトレーニングセンター
社団法人 日本医師会治験促進センターのホームページから飛べます。臨床試験のe-トレーニングのシステム。パソコンとネットにつながる環境が整えば学習できますね〜。→ http://www.jmacct.med.or.jp/
. . . 本文を読む
2007年08月18日
ここでも同意書なしで臨床試験実施
なんてこったい。
神戸市立医療センター中央市民病院（神戸市中央区）に続き、
神戸市立医療センター西市民病院（神戸市長田区）でも同意書がなかったなんて。
この２つの病院で実施された緑内障や肝炎など5つの臨床試験の166症例のうち、34症例について同意書が存在しないと発表したとのこと。
●西市民病院も同意書なしで臨床試験 神戸市発表（2007/08/13 神戸新聞ニュース）
ここの病院って治験 . . . 本文を読む
2007年05月16日
EDC導入は
やまちゃんは、以下の研修に参加しました。
グローバル開発に向けた臨床試験の品質と効率化を考える
それぞれ興味深い内容でしたが、中でも、
「製薬協統計・DM部会アンケートの結果」
は、やまちゃんが肌で感じている通りの結果でしたので、
「はわ〜。。。やっぱりね〜。。。」
状態でしたよ。
内容ですが、
【質問項目】データ・プロセッシングに関するもの、標準化、EDC、品質確認の方法などについての質問項目について調査。
【実施時期/対象】2006年9月に、統計・DM部会参加67社中64社からの回答（内資45社、外資19社：内資・外資は自己申告）。
全て紹介するのは無理無理ですので、EDCについてですが、
1)EDCの使用経験：内資22%、外資58%
＊使用経験なし/予定なし・・・内資：外資＝27：3
うんうん、やまちゃんの感覚と一致しています。
2)紙CRFの様式について
内資・・・VISIT型：BOOK型＝15%：85%
外資・・・VISIT型：BOOK型＝74%：21%
＊紙CRFを使用していないというかいしゃも、一社ありました。
ふむふむ、確かに内資はBOOK型主流だと思います。
ところで、今回やまちゃんは、
「EDCって、通過点に過ぎないんだね。」
と感じました。
行き着く先は、eClinical Trials
「CRC・・・ましてSMOなんて、受身でしょ。
与えられたモンを正確に乗りこなせてれば十分じゃないの？」
確かにね、topicなど知らなくても業務はこなせます。
でも、目先の業務をこなしておしまい、ではやまちゃんつまらないと思うのです。
興味を持って、自分から仕事を追いかけていきたいのです。
まぁ、今日はもう寝ますけど・・・
グローバル開発に向けた臨床試験の品質と効率化を考える
それぞれ興味深い内容でしたが、中でも、
「製薬協統計・DM部会アンケートの結果」
は、やまちゃんが肌で感じている通りの結果でしたので、
「はわ〜。。。やっぱりね〜。。。」
状態でしたよ。
内容ですが、
【質問項目】データ・プロセッシングに関するもの、標準化、EDC、品質確認の方法などについての質問項目について調査。
【実施時期/対象】2006年9月に、統計・DM部会参加67社中64社からの回答（内資45社、外資19社：内資・外資は自己申告）。
全て紹介するのは無理無理ですので、EDCについてですが、
1)EDCの使用経験：内資22%、外資58%
＊使用経験なし/予定なし・・・内資：外資＝27：3
うんうん、やまちゃんの感覚と一致しています。2)紙CRFの様式について
内資・・・VISIT型：BOOK型＝15%：85%
外資・・・VISIT型：BOOK型＝74%：21%
＊紙CRFを使用していないというかいしゃも、一社ありました。
ふむふむ、確かに内資はBOOK型主流だと思います。ところで、今回やまちゃんは、
「EDCって、通過点に過ぎないんだね。」
と感じました。
行き着く先は、eClinical Trials
「CRC・・・ましてSMOなんて、受身でしょ。
与えられたモンを正確に乗りこなせてれば十分じゃないの？」
確かにね、topicなど知らなくても業務はこなせます。
でも、目先の業務をこなしておしまい、ではやまちゃんつまらないと思うのです。
興味を持って、自分から仕事を追いかけていきたいのです。
まぁ、今日はもう寝ますけど・・・
