治験・・・ターゲットとする対象疾患の種類によっても違うけれど、
例えば、対象が慢性疾患である場合だと結構長い間、治験をやってたりします。
代替薬がない場合は、治験として有効性を検証するためのデータが集まったとしても
その治験薬が薬になるまで、すなわち、製造販売承認申請をしてから、
厚生労働省に承認されるまで治験を続けたりするのです。
これまで治験に参画くださった被験者の方に治験薬を継続提供すること . . . 本文を読む
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2011年02月06日
懐かしい人々との再会
2009年09月04日
自分の仕事
治験先の医療機関に出張してきました。
症例報告書の回収のため、カルテを閲覧してきました。
確かに治験薬の効果は出ているみたい。
“何が新薬開発だ”
なんて言ってみたけど、
こうして効いている患者さんがいるってだけで、
意味はあるのだと思う。
この薬を開発する意味はあるのだと思う。
難治の患者さん対象の治験なので既存品で効かない患者さんに効いている。
それだけで意味はあるはず . . . 本文を読む
2009年05月11日
営業と開発のコラボ(そのに)
前に開発と営業は仲が良くなかった…と言いましたが、全てがそうではないんです〜
僕ら若手同志は仲良しでしたょ。
特に同期は気のおけない連中ばかりだったので仕事もやりやすかったですね。
あれから…
カッコらのチームによる「★☆★☆の第III相臨床試験」が始まりました。
例の100%自社開発の薬(…決して大型新薬ではない)ですねぇ〜。
市立病院クラスの比較的大きな医療機関でした。
治験の用件も済み、そろそろ帰ろうかと思っていた時です。
治験責任医師(診療科長)が僕にこう言いました...
