どうしたら新薬開発に携われるのでしょうか？
どうやったら治験に出会えるのでしょうか？
対象が慢性疾患である場合、登録制度があるSMOもあるようですが、今日は触れません。
前回、被験者募集広告の話をしましたが、ごく僅かです。
やっぱりドクターから治験参加を打診される場合がもっとも多いでしょう。
「治験管理センター」とか「臨床試験室」などの部門がある医療機関では、尋ねてみるのも手かもしれません。
また、ホームページで治験の案内(募集でない)をしてる医療機関もあります。
そう言えば、...
治験、臨床試験の情報サイト新薬開発のために行われる治験や臨床試験に関する情報サイト |
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2009年05月01日
患者さんと治験(その2)
2009年04月10日
患者さんと治験
患者さんを対象にした治験では「被験者募集広告」を打つことがあります。
媒体として最も多く利用されるのが新聞広告でしょうか。
日曜の朝刊等に入ってるのを見たことがある方も多いでしょう。
『○○○○(症状)でお悩みのあなた、もしかして●●●●(病名)かもしれません…。』
『●●●●の治験にご協力ください。
治験とは…………』
ってやつです。
広告に記載された番号に電話するとコールセンターに繋がります。
当然、誰でもが治験に参加できるわけではないのです。
オペレーターから...
2009年03月31日
食は文化だ〜
僕らは今、治験立ち上げの真っ最中。
治験を実施いただくのに適した医療機関を選定させていただいてます。
今や新薬開発には、施設調査の精度を高めることは重要なチェックポイントです。
いま、同時に早い段階で立ち上がった医療機関からの登録が始まってます。
モニターは適格性チェックもしっかりやらなきゃなりませぬ〜。
そのぶん内勤業務がもりもり×100です。
平日はゆっくり食文化を満喫する暇はありませぬ(*_*)
と言うわけで、今夜の食事は会社近くのファーストフード(悲)
...
2009年03月06日
異動シーズン
年度末です。
人事異動のシーズンです。
治験実施中の医療機関でも恒例行事です。
治験責任医師が変更になる場合は、事前に治験変更届なるものを規制当局に提出しなければなりません。
にもかかわらず、実際に内示が出るのは３月…
つまり、これから。
うまく情報をキャッチしなければなりません。。。
何をどうすればいいのかは、解っているので、
いや、解っているからこそ、
ぞっとします。
明日、またリサーチしてみましょうかね。
2009年03月05日
IRB議事要旨の公開について
情報公開……
今や当たり前の世の中です。
治験は例外…?!
そんなことはありません。。。。。
治験は薬事法、GCPその他の関連規制の縛りの中で行う新薬開発のための臨床試験です。
治験…
その過程は統制が取れたしかも製薬会社の将来がかかった虎の子を育てるための重要なステップです。
避けられない大切な手続き、手続き…の世界です。
治験を実施している医療機関に対して、製薬会社はその治験薬の副作用情報を毎度毎度、治験審査委員会に提出します。
「治験審査委員...
2009年02月01日
国立循環器病センターのこと(その3)
当初、厚生労働省で調査組織を置くと明言されましたが、
「まず現場から情報を上げる」として今後の検証は、
循環器病センターでを行うとされていました。
で、昨日1月31日に当センターで第2回目の事例調査委員会が
開かれたようです。
今後は・・
｢診療録と専門家の意見などを照らし合わせながら、問題点を検討したい｣
｢治験中に死亡した男性患者さん＝当時(18)＝の病態などについて
専門家から説明を受け . . . 本文を読む
2009年01月07日
国立循環器病センターのこと(その2)
12月21日のエントリー「国立循環器病センターのこと」
http://blog.goo.ne.jp/cacco_kamei/e/f1b9bfd417cd8a1d426b9b80cafb83db
のつづきです。
どうもしっくりこないんですが。。。
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《産経新聞》
■患者代理人、厚労省から回答得られず 国循治験不同意問題
（2009.1.7 22:04）
http://sankei.jp.msn.c...
2008年12月01日
治験実施施設
今や治験は大学病院みたいな大規模病院だけで実施するものではなくなりました。
インフラさえ整備すれば、診療所(クリニック)での治験も可能です。
ターゲットとなる疾患によっては大病院よりもクリニックの方が患者さんの数が多いようです。
インフラさえ整備すれば…なんてサラリと言いましたがSMO(治験施設支援機関)に勤める友人たちの話によると、かなり骨を折っているみたいです。
治験実施施設としてクリ . . . 本文を読む
2008年09月26日
パスワード(ρα∬ωοяd???)
僕らモニターの携行品としてモバイルパソコンと携帯電話があります。
紛失や盗難の防御策のためと言うわけではないのですが立ち上げにはアルファベット＆数字混じりの6桁のパスワードが必要です。
僕の会社のルールで、治験担当医師などの個人情報はパソコンのハードディスク内に保存不可ですのでそんな大事な情報はないんですがね。。。
サーバに繋ぐにはまた別の6桁以上のパスワードが必要ですし、さらに各ファイルにも . . . 本文を読む
2008年09月14日
治験の必要性
現在審査中のある“お薬”の話。業界ニュースで知ったが、早ければ近いうちに承認されるそうだ。そして今年中に販売されるようになるらしい。それを使う可能性があるのは身内。ある病気の治療をしている。幸い今は別の薬で治療ができているので、上市されてもすぐにその薬のお世話になることはないと思われる。これまで適応外だとなかなか使用するのも難しかっただろうけどこれで晴れて使用することが出来ると思う。次の治療の選択 . . . 本文を読む
