僕らは今、治験立ち上げの真っ最中。
治験を実施いただくのに適した医療機関を選定させていただいてます。
今や新薬開発には、施設調査の精度を高めることは重要なチェックポイントです。
いま、同時に早い段階で立ち上がった医療機関からの登録が始まってます。
モニターは適格性チェックもしっかりやらなきゃなりませぬ〜。
そのぶん内勤業務がもりもり×100です。
平日はゆっくり食文化を満喫する暇はありませぬ(*_*)
と言うわけで、今夜の食事は会社近くのファーストフード(悲)
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TOP>2009年03年
2009年03月31日
食は文化だ〜
2009年03月06日
異動シーズン
年度末です。
人事異動のシーズンです。
治験実施中の医療機関でも恒例行事です。
治験責任医師が変更になる場合は、事前に治験変更届なるものを規制当局に提出しなければなりません。
にもかかわらず、実際に内示が出るのは３月…
つまり、これから。
うまく情報をキャッチしなければなりません。。。
何をどうすればいいのかは、解っているので、
いや、解っているからこそ、
ぞっとします。
明日、またリサーチしてみましょうかね。
2009年03月05日
IRB議事要旨の公開について
情報公開……
今や当たり前の世の中です。
治験は例外…?!
そんなことはありません。。。。。
治験は薬事法、GCPその他の関連規制の縛りの中で行う新薬開発のための臨床試験です。
治験…
その過程は統制が取れたしかも製薬会社の将来がかかった虎の子を育てるための重要なステップです。
避けられない大切な手続き、手続き…の世界です。
治験を実施している医療機関に対して、製薬会社はその治験薬の副作用情報を毎度毎度、治験審査委員会に提出します。
「治験審査委員...
