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2005年08月27日

モンタン9月号

わー、1ヶ月早いですね。
今回は、
“治験の法制度はどうなっているの”
です。
見開きで2ページで、イラストと本文が半分ずつの構成です。
●国際ルールで守られている治験
・ヘルシンキ宣言:ICの重要性と患者さんの自己決定権
・GCP:治験に参加する患者さんに対する倫理的配慮、治験の科学性を担保するために必要な項目、治験の透明性確保するための第三者からの確認、十分な説明と納得の上での同意(IC)、治験の依頼者・実施者などの各々の役割と責任などが厳しく規定されている。
●患者さんのプライバシーも保護
・薬事法:秘密保持
●未来の医療を支える治験
・患者さんの安全性・人権を守り、試験そのものが科学的・倫理的に実施される事が要求されている。
・健康で幸せな毎日を過ごすためには、新薬開発は欠かせない・・・治験は、未来の医療を支える重要なプロセス。

その他の記事は、
●そばやのつまみを作る:そば焼き
・そばがきを作り、適量を杓文字や蒲鉾板に張り付け、包丁の背で刻み目を入れ、数回醤油をつけながら焼く。ほどよく焼き目がつけば出来上がり。
●高原へようこそ
・周囲は一面の大草原。福岡から車で2時間半。黒川温泉を抜けて久住高原に入ると・・・。
●お金と人生のはなし
・ありときりぎりす
などなど、今回も綺麗な写真と読み応え満点の記事が盛りだくさんなのです。
そして、今月の特集は、
●人の想いがすべて:忘れがたき人々、会いたかった人々
・・・何と、モンタンは今号が最終号との事です。
治験を好意的に取り上げて下さったモンタンが最終号という事でやまちゃんもショックです。
ほんの短期間のお付き合いでしたが、モンタンの歴史に関わる事が出来てよかったです。
モンタン、フォーエバー、なのです。

2005年08月19日

CRCとしての評価は・・・

祝!
やまちゃん担当医療機関、契約症例数達成おめでとう、なのです。
カットオフがかかってままままず〜い状況だったのですが、何とか達成です。
やまちゃんが担当プロトコル・担当医療機関を持ちたくてたまらない理由のひとつが、
“契約症例数達成したいしたい!”
なのです。
試験の期間の長短に関わらず、大変なのはこれからなのですが、最後の1症例をエントリーした瞬間の、あの充足感といったらありません。
やまちゃんは、最後の1症例をエントリーする(予定の)日は、その後の仕事の予定を極力入れないようにしています。
治験責任医師・分担医師(この項、以下Dr.と表記)がお手すきになるのを待機したいからです。
今日中に、Dr.にお礼を言いたいのです。
Dr.にお礼の言葉をお伝えしているうちに、毎回やまちゃんは涙ぐんでしまいます。
無意識のうちに、多少の演技も入っていると自分では冷静に分析しているのですが、真剣にお礼を言っているうちにやはり胸にぐぐっと突き上げてくるものがあるのです。
Dr.もスタッフの方たちも喜んで下さいます。
依頼者(担当モニター)の方達も、やまちゃんを褒めて下さいます。
ここまでは、十分過ぎる位、にこにこやまちゃんです。
ところが、何かぱっとしないのが社内の評価なのです。
おもしろくない事があります。
結局、経験を積めば積むほど、
“出来て当たり前”
になります。
当然だとも思うので以前からおもしろくない事とは、勿論この事ではありません。
やまちゃんだってまあまあイケテルCRCだと思っているのに、CRCとしての評価よりも、
“Dr.の扱いが上手い。”
“営業センスがある。”
この2点ばかりがクローズアップされてしまうのです。
やっぱり、やまちゃんがお調子者だから言われてしまうのでしょうか。
贅沢な悩みなのかも知れませんが、本当はCRC業務の部分で評価して欲しいのです。
だから、これからも担当医療機関・プロトコルを持ってCRC業務をメインで行いたいのです。
管理職に専念、なんてやまちゃんはいやいやなのです。

2005年08月16日

SMO新規参入

まだご覧になっていらっしゃらない方は、hide3さんの下さったコメントを先に読んで下さいね。

やまちゃんに質問して下さって、hide3さん本当にありがとうございます。
?M&Aが進んでいる現在、素人がSMOを立ち上げるのは時期を逸しているのでしょうか。
やまちゃん:
・“M&Aが進んでいる現在”を、チャンスと捉えるかピンチと捉えるかによると思います。
・“M&Aが進んでいる現在”にfitしていれば、時期を逸した事にはならないと思います。
?素人がやるにはどんな事が必要となってくるのでしょうか。
やまちゃん:
・お金です。お金があれば、儲かっているSMOを買っちゃえばてっとり早いと思います。
・ひとりでも、SMOはスタート出来ます。
・どのような形で参入するのか決めてから、戦略を立てる事になると思います。
?実は以前から治験に興味があり、やってみたいと思っていたんですが・・・。
やまちゃん:
・社長がhide3さんにお話を振って下さって本当に良かったですね。
・hide3さんは、組織の中で、どの様なお立場で事業に関わっていかれるのでしょうか。それによってhide3さんが何をするべきなのか、又は必要な人材も変わって来ますよね。

と、言うわけで。
やまちゃん考えてみたのですが、hide3さんが期待・納得されるようなお返事は出来ていないですよね。
せっかく質問して下さったのにごめんなさい。
最後に。
やまちゃんからもhide3さんに質問させて下さい。
“もしやまちゃんが調剤薬局を立ち上げるとしたら・・・。やってみたいと思っていたのですが・・・。”
hide3さんはどの様な回答をされるでしょうか。
・・・やまちゃんの意見なんかよりもhide3さんのやまちゃんに対する回答の中に、きっと素晴らしい解決策がありますよ
近い将来SMOを立ち上げられましたら、是非、教えて下さいね。