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1999年02月22日

治験君

かわいいネーミングの「治験君」。 ソニーの子会社So-net(ソネットエンタテインメント)のさらなる子会社、ソネット・エムスリーの治験リクルート支援サービスの名前です。 既に3社の利用が決定しているようです。 ちなみに、エムスリー(M3)とは医療(Medicine)、メディア(Media)、変容(Metamorphosis)の3つのMを表すそうです。 さらに余談だが、ポストイットやスコッチで超 . . . 本文を読む

1999年02月22日

スーパーモニターになる方法、育てる方法

 ホーライさんがリアルで講演してくださるようです。 GCPは頭に入っていて、SOPどおりに業務に取り組んでいるのだけど何かうまくいかないなと考えているあなた、スーパーモニターになりたい皆さん、受講してはいかがでしょうか?  カッコの会社は年間計画で学会、研修会の受講スケジュールが決められているので、残念ながら受ける事が出来ません(涙)ので、おとなしくGCP第22条の「モニターの責務」を読み直すこ . . . 本文を読む

1999年02月22日

同意書なしで臨床試験実施

このご時世で驚きのニュースが飛び込んできた。神戸の病院で文書同意を取得せずに臨床試験をしてしまったとのこと。どこの製薬会社の何の治験だろう?って思ってしまったのだが、この臨床試験は治験ではないようだ。ちょっと横道に逸れますがここで用語の説明を。 ■臨床試験…人を対象として有効性・安全性について調べる試験。 ■治験…厚生労働大臣から医薬品としての承認を受けるために行う臨床試験のこと。解りやすい絵を見 . . . 本文を読む

1999年02月22日

後発医薬品 夏にも治験

『後発医薬品 夏にも治験 −ジェネリック学会−』 日経新聞(2007年6月8日)の記事です。 「日本ジェネリック医薬品学会(理事長・武藤正樹 国際医療福祉大学教授)は今夏にも、特許が切れた新薬と同じ成分を使った後発医薬品の効果や副作用を市販後に確かめる治験(臨床試験)を始める。  医師や薬剤師が後発薬を不安視し採用に消極的なケースがあるため、製薬会社などとは別に学会主導で効果などを確認し、利用促 . . . 本文を読む